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マイコプラズマ核酸検出キット(蛍光PCR法)

マイコプラズマ核酸検出キット(蛍光PCR法)

マイコプラズマ汚染はバイオ医薬品業界において深刻な問題であり、厳格な予防および管理措置が必要です。汚染は細胞培養の異常、バイオ医薬品の品質低下を引き起こし、重篤な場合には安全性リスクをもたらし、医薬品開発および製造プロセスの成功率とコンプライアンスを損なう可能性があります。マイコプラズマ汚染の検出と除去は、製品の完全性を維持し、規制遵守を確実にするために不可欠であり、最終的には医薬品生産の効率と安全性を守ります。

詳細

製品説明

Bioer マイコプラズマ核酸検出キット(蛍光PCR法)は、ポリメラーゼ連鎖反応(PCR)とTaqMan蛍光プローブ技術を組み合わせたものです。プライマーとプローブは保存された16S領域内に設計され、欧州薬局方第2.6.7章およびその他の関連するマイコプラズマ検出基準の要件に従って検証されています。本キットは、200種以上のマイコプラズマおよびスピロプラズマの核酸を定性的に検出できます。高感度で幅広いサンプル適合性を有し、非競合的な外因性内部コントロールを組み込んで抽出および検出プロセス全体をモニタリングし、正確で信頼性の高い結果を保証します。実験室でのマイコプラズマ汚染検査に理想的な選択肢として、バイオ医薬品の研究開発および生産における品質管理をサポートし、サンプルの安全性を強力に保護します。

製品の特長

簡便な操作性:

  • ワンチューブ形式のプレミックスPCR反応液により、追加の調製が不要でワークフローを効率化します。

堅牢な品質管理:

  • 抽出および増幅プロセス全体をモニタリングする外因性内部コントロールを搭載し、偽陰性結果のリスクを最小限に抑えます。

コンタミネーション防止システム:

  • dUTP/UDG成分を含み、PCR産物によるコンタミネーションを効果的に分解し、偽陽性結果を防ぎます。

高い特異性:

  • 20種類以上の一般的な病原性微生物との交差反応がなく、正確で信頼性の高い結果が得られます。

保存条件

-25℃~-15℃