中国杭州 – 2024年6月26日 – バイオテクノロジーソリューションのリーディングイノベーターであるBioer Technologyは、当社のサンプル保存液が米国食品医薬品局（FDA）から510(k)承認を取得したことを誇りをもって発表します。この重要なマイルストーンは、米国市場における当社の製品ポートフォリオ拡大における重要なステップです。
FDA 510(k)承認は、Bioerのサンプル保存液が生物学的サンプルの保存という目的において安全性と有効性を示す重要な裏付けです。この保存液は、サンプル中の核酸、タンパク質、その他の生体分子の完全性を維持し、診断、研究、臨床検査などの下流アプリケーションに対して安定かつ生存可能な状態を保つよう設計されています。
Bioer Technologyは、分子診断および生物学的サンプル保存の最先端技術の開発において長年にわたり最前線に立ってきました。当社のサンプル保存液は、ライフサイエンス分野の進化するニーズに応えるために設計された広範な製品ポートフォリオの一部です。
このFDA承認により、Bioer Technologyは米国市場でのプレゼンスを強化し、全米のラボ、研究機関、医療施設に高度なサンプル保存ソリューションを提供する態勢を整えています。当社は、最高水準の業界基準を満たすべく、イノベーションと品質保証への取り組みを継続する予定です。