2021年2月、杭州Bioer Co., Ltd.の3つの核酸精製キット、magabio plus virus RNA Purification Kit II (bsc87)、magabio plus virus DNA / RNA Purification Kit II (bsc71)、magabio plus virus DNA / RNA Purification Kit III (bsc86)が米国FDAに認証されました。これは、中国のNMPAおよびEUのCE認証に続き、Bioerの試薬製品が再び権威ある規制当局の承認を得たものです。
3つの精製キットがFDA認証を取得
FDAは常に最高水準の安全審査基準で有名であり、その厳格な検査と認証の閾値は、多くの医療企業の前に高い壁を築いています。米国を含む約100カ国では、FDAが承認した材料、デバイス、技術のみが臨床応用のために商業化できます。この認証は、Bioerが国際市場をさらに開拓するための強力な競争力を提供しました。
NMPA、CE、FDAの3つの認証
3つの精製キットは、NMPA、CE、FDAの認証を順次取得しました
製品紹介
Magabio plus virus RNA Purification Kit II
このキットは、血清、血漿、組織、採取後のスワブ、糞便、体液サンプルからのウイルスRNA抽出に適用されます。
COVID-19で最も一般的に使用される鼻咽頭スワブサンプルでは、継続的な製品性能の最適化により、8分間のウイルスRNA抽出プロセスを実現します。
迅速な抽出
ウイルスRNA抽出プロセスを8分で完了
簡単操作
プロテイナーゼKの追加が不要で、便利かつ迅速
高感度
国家標準で校正された品質管理標準品のテストにより、50 IU/mLの感度を達成
優れた安定性
一貫したBioer製品の高品質
Magabio plus virus DNA / RNA Purification Kit II
Magabio plus virus DNA / RNA Purification Kit IIは、全血、血清、血漿、病料、サンプリングスワブ、糞便、体液から高純度のウイルスDNA/RNAを抽出するために特別に使用されます。本キットは独自の溶解液システムを採用し、ウイルスを効率的かつ迅速に溶解してDNAまたはRNAを放出し、新しいナノ磁気ビーズ技術と組み合わせて核酸を高度に精製します。
本キットは、安定性が良好、操作が簡単、高感度という特長があります。全抽出プロセスはわずか35分です。精製された核酸は、NGS、qPCRなどの下流検出に直接使用できます。
操作手順
Magabio plus virus DNA / RNA Purification Kit III
前世代と比較して、magabio plus virus DNA / RNA Purification Kit IIIは、独自の溶解液システムを使用してウイルスを迅速に溶解し、新しいナノ磁気ビーズ技術で核酸を精製するだけでなく、全血、組織、血漿、血清、体液、動植物組織、糞便、スワブ、気管支肺胞洗浄液などをカバーし、より汎用性が高く、プロテイナーゼKを必要とせず、わずか15分で96サンプルを容易に抽出できます。精製された核酸は、NGS、qPCRなどに使用できます。
強力な汎用性
組織、糞便、全血、血清、血漿、体液サンプル
簡単操作
プロテイナーゼKの追加不要
迅速な抽出
わずか15分で96サンプルを抽出
高感度
国家標準で校正された品質管理テスト