SARS-CoV-2のアウトブレイクは2019年12月末に始まりました。2020年3月11日、世界保健機関（WHO）はSARS-CoV-2をエピデミックから世界的なパンデミックに格上げし、各国に緊急メカニズムを発動して、すべての症例の検査、隔離、検出、治療、およびすべての濃厚接触者の追跡を呼びかけました。流行以来、中国国家衛生健康委員会、WHO、米国CDCは次々と診断・治療計画を発表し、ウイルス核酸検査を診断の基準としています。
このような状況の中、博日科技（Bioer Technology）は「科学技術で生命を思いやる」という企業理念に基づき、迅速に対応し、サンプル採取、保存から核酸抽出、検出までの一連のソリューションを開発し、ウイルス検出をより正確、迅速、安全にしました。
博日科技のSARS-CoV-2検出ソリューションのプロセス：
1. サンプル前処理
核酸は分解されやすいため、既存の通常の採取・保存液ではサンプル中の核酸の品質を保証できず、同時に感染性を不活化できないため、保存、輸送、検出の段階でサンプルの二次伝播を引き起こし、医療従事者にとって非常に高い感染リスクをもたらします。これらの問題に対応して、博日科技はタイムリーに効率的で安定したサンプル保存液を発売しました。
博日科技のサンプル保存液（スワブ付き）
サンプル保存液の特徴
（1）不活化：ウイルスサンプルを迅速に不活化し、感染源を遮断して、最前線の医療従事者の安全を確保します。
（2）利便性：さまざまな包装仕様があり、さまざまなアプリケーションシナリオに適しています。スワブは操作が簡単で、医療スタッフがサンプルを採取した後、スワブを直接サンプル保存チューブに入れます。
（3）安定性：DNase / RNase活性を阻害し、室温での輸送・保存に安定し、効果的な検出率を実現します。
博日科技のサンプル保存液は、NMPA（国家薬品監督管理局）に医療機器製品登録番号Z.H.X.B. 20200052で登録されており、CE認証も取得しています。製品品質は高く評価されており、その重要な成分はヒトインフルエンザAウイルス、ネココロナウイルス、アフリカ豚コレラウイルスなどの実験検出で検証され、安定した高性能を発揮しています。
サンプル保存液の適用事例
サンプル保存液のEU CE認証
2. ウイルス核酸抽出
核酸抽出は分子検出の基礎であり、高品質の核酸は下流の検出結果を保証する前提条件でもあります。博日科技の核酸抽出製品は、疾病対策、臨床、研究教育機関のお客様から深く信頼され、愛用されています。ウイルス用および病原体用のキットは、どちらも高品質の核酸抽出を保証できます。
磁気ビーズ法による核酸抽出
磁気ビーズ製品の特徴：
（1）効率的かつ迅速：35分以内に32～96サンプルのハイスループット自動核酸抽出を実現。
（2）高感度：DNAウイルス濃度は10 IU/mL、RNAウイルス濃度は50 IU/mLに到達可能。
（3）幅広い用途：痰、唾液、肺胞洗浄液、鼻咽頭スワブ、培養細胞、その他の体液サンプル（全血、血漿、血清、腹水、脳脊髄液、口腔液など）からウイルス核酸を容易に抽出でき、NGS、qPCRなどの下流検出に使用可能。
（4）安定で信頼性が高い：より包括的なディープウェル加熱モジュールを備えた全自動核酸精製システムにより、設定温度と実際の温度差を大幅に低減し、ウェル間の温度差も小さく、溶解と溶出の効率が大幅に向上。
（5）操作が簡単：プレロードされたキットを使用すると、サンプルとPKを追加するだけで操作可能。非核酸沈殿剤の抽出により、多くの実験で良好な再現性を保証。
磁気ビーズ核酸抽出キットのEU CE認証
遠心カラムによる核酸抽出
遠心カラム製品の特徴：
（1）シンプルで迅速：全抽出プロセスを30分以内に完了。
（2）高感度：DNAウイルス核酸濃度は10 IU/mL、RNAウイルス核酸濃度は100 IU/mLに到達可能。
（3）幅広い用途：痰、唾液、肺胞洗浄液、鼻咽頭スワブ、培養細胞、その他の体液サンプル（全血、血漿、血清、腹水、脳脊髄液、口腔液など）からウイルス核酸を容易に抽出でき、NGS、qPCRなどの下流検出に使用可能。
（4）安定で信頼性が高い：フェノールクロロホルムなどの有毒試薬を使用せず、サンプルは室温で安定保存可能。
（5）高純度：精製されたウイルス核酸にはPCR/RT-PCR阻害剤などの不純物が含まれません。
スピンカラム核酸抽出キットのEU CE認証
博日科技の核酸抽出試薬と機器
3. PCR検査
（1）正確性：新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）のORF1ab、ヌクレオカプシドタンパク質N遺伝子の特異的保存配列を標的とする2つの遺伝子を設計し、高効率なワンステップ蛍光RT-PCR反応システムを使用して、検出結果の感度と正確性を保証します。
（2）特異性：サンプリングプロセス、サンプル抽出プロセス、PCRプロセスを監視する内部標準遺伝子を追加し、検査結果の特異性を最大限に確保します。ウイルス、インフルエンザA3ウイルス、インフルエンザBウイルス、コロナウイルスOC43、コロナウイルスHKU1、コロナウイルス229E、コロナウイルスNL63、中東呼吸器症候群コロナウイルスのサンプルで交差反応はありませんでした。
（3）汚染防止：逆転写とPCR処理を必要とせず、完全密閉チューブ増幅・検出により、偽陽性結果を回避します。
（4）短時間：1.5時間で結果の解釈が完了します。
博日科技のSARS-CoV-2核酸検出キット（蛍光RT-PCR法）は、中国NMPAの性能検査に合格し、EU CE認証を取得しており、国内外の専門機関から広く認められています。
中国NMPAの検査報告書
博日科技のSARS-CoV-2検出試薬と機器
SARS-CoV-2核酸検出キット（蛍光RT-PCR法）のEU CE認証
博日科技のサンプル保存液、核酸抽出試薬、SARS-CoV-2 PCR検出試薬は全てEU CE認証を取得しています。博日科技の核酸精製装置とリアルタイムPCR検出装置により、新型コロナウイルス検出の完全なソリューションが形成され、正確かつ迅速に新型コロナウイルスのスクリーニングと診断が可能です。博日科技は生産能力を確保し、高水準の品質製品でウイルス対策と検出ニーズに応えるために全力を尽くしています。