このたび、BioerのHPVジェノタイピングリアルタイムPCRキット（蛍光PCR）が、NMPA（国家薬品監督管理局）により販売承認されました。これは、リプロダクティブヘルス診断を強化するための新たなツールが診断ソリューションに追加されたという、Bioerにとってのマイルストーンとなります。
Bioer HPVジェノタイピングリアルタイムPCRキット（蛍光PCR）は、蛍光定量PCRを採用しており、高い特異性と感度という利点を備えています。ウイルス感染の初期段階での迅速な検出が可能であるだけでなく、高リスク型と低リスク型のウイルスを識別することもできます。この検査は、HPVの診断と治療に指導的な意義を持ちます。
HPV核酸検査は、複数の国の子宮頸がん検診プロトコルに組み込まれています。
ヒトパピローマウイルス（HPV）は、エンベロープを持つ二本鎖環状DNAウイルスであり、上皮組織に親和性があります。発がんの可能性に基づき、高リスク型と低リスク型に分類されます。高リスク型HPVの持続感染が子宮頸がんおよび前がん病変の発生における重要な要因であることは、現在では十分に確立されています。
中国では、2015年に発表された「HPV核酸検出、ジェノタイピング、および試薬技術審査のガイドライン」により、HPV16、18、31、33、35、39、45、51、52、56、58、59、68の13の遺伝子型が高リスクHPV（HR-HPV）に分類されています。
2021年のWHO第2版「子宮頸がん予防ガイドライン：前がん病変のスクリーニングと治療」では、子宮頸がん検診の優先方法としてHPV DNA検査を推奨しています。
専門家コンセンサス「健康診断集団における子宮頸がん一次検診へのHPV DNA検査の応用（2022）」、「中国子宮頸がん検診におけるHPV核酸検出の専門家コンセンサス（2022）」、および「中国子宮頸がん検診ガイドライン（2023）」はすべて、高リスクHPV核酸検査を一次検診方法として推奨しています。
リプロダクティブヘルスは、Bioerの感染症検査における重点分野であり、HPV 20ジェノタイピングの導入により、Bioerの生殖器感染症検出における製品ポートフォリオがさらに強化されます。Bioer Technologyは、核酸検査機器、試薬、消耗品を網羅する包括的なソリューションを提供しています。機器プラットフォームは、全自動核酸抽出、サンプル分注プラットフォーム、蛍光定量PCR機器、自動核酸抽出・検査一体型システムなど、幅広いソリューションをカバーしています。これらのソリューションは、さまざまな規模の研究所に対応し、小規模、中規模、大規模の分子検査実験に多面的な製品サービスを提供します。