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Bioer Technology
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デングウイルス核酸検出キット（蛍光PCR法）

デングウイルス核酸検出キット（蛍光PCR法）

ベクター媒介疾患

デングウイルスはフラビウイルス科フラビウイルス属に属し、一本鎖プラス鎖RNAウイルスで、ウイルス粒子は球形で直径約55nmです。抗原性の違いにより1型、2型、3型、4型の4つの血清型に分類されます。 デングウイルスは主にネッタイシマカやヒトスジシマカなどの媒介昆虫によって伝播されます。デング熱、ならびに発症率および致死率の高いデング出血熱やデングショック症候群を引き起こします。デング熱の典型的な臨床症状としては、突然の高熱、頭痛、重度の筋肉痛および関節痛（「骨折熱」とも形容される）、場合によっては発疹、出血傾向、リンパ節腫脹、白血球減少、血小板減少などがみられます。

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製品の特長

利点：

このキットはデングウイルス核酸を定性的に検出し、臨床診断に使用します。偽陽性を防ぐためのコンタミネーション防止機能と、偽陰性を防ぐためのヒト内部コントロールを備えています。結果は45分で得られます。

高い適用性：

ヒト血清および/または血漿に対応。

高感度：

500コピー/mLまで検出可能。3種類の試薬ロットでテスト済み。

高い特異性：

B型肝炎、C型肝炎、インフルエンザA型・B型、単純ヘルペス、脳炎、サイトメガロウイルスなどの一般的な病原体との交差反応はありません。

高い正確性：

陽性および陰性の参照サンプルを100％の精度で迅速にデングウイルスを検出します。

製品説明

このキットはデングウイルスの高度に保存された領域を標的とし、標的配列に特異的に結合するプライマーとプローブを設計しています。逆転写酵素とホットスタートTaq DNAポリメラーゼの作用により、この断片が特異的に増幅されます。増幅中に蛍光プローブが加水分解され、蛍光が発生します。検出システムにはdUTP-UDG酵素によるコンタミネーション防止策が組み込まれており、潜在的な産物汚染を完全に分解して偽陽性の結果を防ぎます。さらに、ヒトゲノムの高度に保存された領域に対する内部コントロールが設定されており、サンプルの採取、輸送、核酸抽出、PCR増幅の全プロセスを監視します。これにより偽陰性の結果を防ぎ、全プロセスの有効性を確保します。

応用分野

臨床診断

公衆衛生サーベイランス

研究所

国境および入国審査

フィールド調査

アプリケーション事例

1.

正確性：杭州博日科技股份有限公司（Hangzhou Bioer Technology Co., Ltd.）が提供した陽性参照サンプル（P1～P4）および陰性参照サンプル（N1～N8）を必要に応じて再構成し、バイオアールの抽出試薬BSC86S1E（浙江医療機器登録番号20200872）を用いて抽出後、検査を実施しました。

結果はデングウイルス核酸を正確に検出したことを示しています。企業参照サンプルのテストでは、陽性一致率100％、陰性一致率100％です。

2.

精度：デング熱ウイルス核酸検出キット（蛍光PCR法）の精度管理参照サンプル（J1～J2）を使用説明書に従って再構成しました。バイオアールの抽出試薬BSC86S1E（浙江医療機器登録番号20200872）で抽出した後、3ロットの試薬を用いて各サンプルを10回ずつテストしました。

結果は、3ロットの試薬間およびロット内の精度変動係数がいずれも5％未満であり、良好な試薬精度を示しています。

保管条件

-20±5℃